多做题,通过考试没问题!

医院药学(正高)

题库首页>药学考试>医院药学(正高)
我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。

稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是

  • A、片剂
  • B、糖浆剂
  • C、口服乳剂
  • D、注射剂
  • E、口服混悬剂
  • F、栓剂
正确答案:D

加速试验法中通常使用的温度是

  • A、27~30 ℃
  • B、37~40 ℃
  • C、47~50 ℃
  • D、30~40 ℃
  • E、40~50 ℃
  • F、50~60 ℃
正确答案:B

在药物稳定性试验中,关于加速试验,叙述正确的是

  • A、为新药申报临床与生产提供必要的资料
  • B、原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验
  • C、供试品可以用一批产品进行试验
  • D、供试品按市售包装进行试验
  • E、在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
  • F、进行加速试验的供试品要求3批,且为市售包装
正确答案:A,D

关于长期稳定性试验,叙述错误的是

  • A、在接近药品的实际储存条件下进行
  • B、一般在(25±2)℃下进行
  • C、只能预测药品的有效期
  • D、不能及时发现药物的变化及原因
  • E、实验数据具有分散性
  • F、在相比加速试验更激烈的条件下进行
正确答案:C,F
搜题找答案

微信扫一扫手机做题