该药物临床试验批件有效期为　

• A、1年
• B、2年
• C、3年
• D、4年
• E、5年
• F、6年

该药物需要进行的试验内容包括

• A、耐受性试验
• B、药动学试验
• C、100对随机对照试验
• D、300例开放试验
• E、600例开放试验
• F、生物等效性试验

若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括

• A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
• B、国家食品药品监督管理局
• C、申办者
• D、伦理委员会
• E、卫生行政部门
• F、当地主要媒体