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医院药学(正高)

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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

  • A、立即对受试者进行适当治疗
  • B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
  • C、研究者在报告上签名并注明日期
  • D、与受试者及其家属讨论赔偿
  • E、向上级部门申请中止临床试验
正确答案:A,B,C
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