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中药学（副高）

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药事管理与法规（单项选择题7）

  • 试卷价格：VIP独享
  • 年份：2019年
  • 类型：章节练习
  • 总分：150.00分
  • 总题数：150题
  • 作答：200分钟
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试题预览
1、依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是
  • A、国药准字H20060066
  • B、国药准字220060066
  • C、国药准字S20060066
  • D、国药准字F20060066
  • E、国药准字J20060066
【正确答案-参考解析】：参加考试可见  点击进入查看
2、在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具
  • A、新药证书
  • B、药物临床试验批件
  • C、审查意见通知书
  • D、药品生产许可证
  • E、申请受理通知书
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3、下列属于毒性药品的是
  • A、阿司匹林
  • B、伪麻黄碱
  • C、氯苯那敏
  • D、阿托品
  • E、对乙酰氨基酚
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4、药事管理与药物治疗学组成员需要具备哪项任职资格
  • A、高级技术职务
  • B、中级技术职务
  • C、初级技术职务
  • D、副高级技术职务
  • E、药师、医师以上专业技术职务
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5、药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准
  • A、国家食品药品监督管理总局
  • B、卫生与计划生育委员会
  • C、卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局
  • D、省级食品药品监督管理局
  • E、省级卫生主管部门
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