试题预览
2、依据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括
- A、有奖销售日用品
- B、以折扣销售药品
- C、宣传中药材产地
- D、公开竞争对手的保健食品经营信息
- E、因歇业降价销售鱼腥草
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3、有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
- A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
- B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
- C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
- D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
- E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
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4、依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
- A、医疗机构名称的变更
- B、医疗机构类别的变更
- C、制剂室负责人的变更
- D、法定代表人的变更
- E、注册地址的变更
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5、广告不得含有的情形和内容包括
- A、使用国家机关和国家机关工作人员的名义
- B、妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益
- C、妨碍环境和自然资源保护
- D、妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚
- E、含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
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