国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

• A、未按照规定时限报告严重不良事件的
• B、未及时、如实报送临床研究进展报告的
• C、不能有效保证受试者安全的
• D、有证据证明临床试验用药无效的
• E、伦理委员会未履行职责的