有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号

• A、市场上已有供应的品种
• B、按照本办法应予撤销批准文号的
• C、未在规定时间内提出再注册申请的
• D、委托他人配制制剂
• E、其他不符合规定的