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中药学(正高)[082]
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中药学(正高)[082]
制定本书写要求与指导原则目的是
A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》
B、规范所有处方药说明书的书写和印制
C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件
D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据
E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
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