《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请的时间；许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

• A、期满后5个月；发生变更15日前
• B、期满前5个月；发生变更3个月内
• C、期满后6个月；发生变更30日内
• D、期满前6个月；发生变更30日前
• E、期满前后6个月均可；发生变更3个月内