药品生产企业依法组织生产必须符合法定要求，但不包括

• A、药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书
• B、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
• C、药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准不得出厂
• D、按本企业标准添加药品防腐剂及辅料
• E、按国家药品标准和药品监督部门批准工艺生产