GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

• A、确认和验证是一次性的行为
• B、首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
• C、企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
• D、质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存