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药事管理

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根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括

  • A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
  • B、新发现的药材及其制剂
  • C、未在国内外获准上市的生物制品
  • D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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