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药事管理

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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

  • A、与原研药品质量和疗效一致的药品
  • B、未曾在中国境内上市销售的药品
  • C、未曾在中国境内外上市销售的药品
  • D、已有国家标准的药品
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