须随时报告，必要时可以越级报告

• A、国家对药品不良反应
• B、上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
• C、上市5年以上的药品
• D、严重或罕见的药品不良反应

实行逐级、定期报告制度

• A、国家对药品不良反应
• B、上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
• C、上市5年以上的药品
• D、严重或罕见的药品不良反应

主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

• A、国家对药品不良反应
• B、上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
• C、上市5年以上的药品
• D、严重或罕见的药品不良反应

报告该药品引起的所有可疑不良反应

• A、国家对药品不良反应
• B、上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
• C、上市5年以上的药品
• D、严重或罕见的药品不良反应