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临床医学检验临床免疫(副高)[041]

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某临床免疫学实验室在全自动酶免疫分析仪上检测ds-DNA抗体,该试验要求阴性质控<80U/ml,阳性质控253-591U/ml,标准品1的OD值>0.700,标准品2的OD值>0.140,标准品3的OD值<标准品2的OD值。某日,工作人员新开一盒试剂(批号E131206AP)进行抗体检测,结果发现阳性质控测定浓度仅为90U/ml,标准品1的OD值为0.30,标准品2的OD值为0.09,另发现冰箱中同时有另一批号(E130927AE)的试剂。

引起以上试验结果最可能的原因是( )

  • A、当日仪器故障
  • B、底物或终止液加错
  • C、仪器上不同批号的试剂组分混用
  • D、新试剂盒的标准品失效
  • E、新试剂盒的质控品失效
  • F、新试剂盒的稀释液失效

当仪器中还剩余旧批号试剂时,若需要使用新批号试剂或新到同批号试剂时, 下列哪些做法是正确的( )

  • A、新/旧批号试剂可以随意混用
  • B、新/旧批号试剂应先进行平行比对试验
  • C、比对方案应包含至少一份已知阳性,一份弱阳性和一份已知阴性的患者样本
  • D、比对方案应包含至少一份弱阳性和一份已知阴性的患者样本
  • E、平行试验需要记录,并由验证者和审核者签字
  • F、用于平行试验的血清无特殊要求

若实验室没有能力开展该项目的室间质评,实验室应通过与其他实验室(如已获认可的实验室或其他使用相同检测方法的配套系统的同级别或高级别医院的实验室)比对, 比对时应满足以下哪些条件( )

  • A、至少5份样本,包括正常和异常水平
  • B、至少每年2次
  • C、至少80%的结果符合要求
  • D、至少90%的结果符合要求
  • E、当比对不可行或不适用时,实验室应制定评价检验结果与临床诊断一致性的方法,每年至少评价2次并记录
  • F、至少8份样本,包括正常和异常水平
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