试题预览
1、药品不良反应报告和监测领导小组负责人由 ( )兼职 ( 章节：委托生产与委托检验 难度：3)
- A、企业生产管理负责人
- B、企业质量管理负责
- C、企业销售负责人
- D、企业工程部负责人
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2、委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合（ ）的有关要求 ( 章节：委托生产与委托检验 难度：5)
- A、产品工艺规程
- B、GMP
- C、产品质量标准
- D、药品生产许可和注册
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3、委托生产的运作方式有哪四种？生产出的药品的所有权归委托方还是受托方所有？ (章节：委托生产与委托检验 难度：4 ）
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4、下列说法错误的是（ ） ( 章节：委托生产与委托检验 难度：3)
- A、委托生产主体提供药品的工艺、质量标准、规格
- B、受托主体根据委托要求生产
- C、药品所有权归药品委托主体所有
- D、受托方可以处置委托生产的产品
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5、委托生产申请一般由所在地省、自治区、直辖市药监部门负责受理和审批。 （章节：委托生产与委托检验 难度：2)
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