《药品生产质量管理规范》2010年修订版对操作规程概念的定义为（ ） ( 章节：药品GMP认证 难度：4)

• A、经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件
• B、对操作人员在全部操作过程中必须遵守的事项、程序及动作等作出的规定。
• C、也称标准操作规程
• D、A+C
• E、B+C