试题预览
1、下面关于pharmaceutical preparation稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的() ( 难度:4)
- A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
- B、加速实验即在超常条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性
- C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度75%±5%的密闭容器中,在40±2℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
- D、高湿度试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)、温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
- E、加速试验包括以下三个方面:①高温试验;②高温试验;③强光照射试验
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3、光照加速试验通常在人工强光源下进行,对人工强光源的要求不正确的是() ( 难度:2)
- A、光谱能量分布接近日光
- B、光照强度大
- C、光源热效应高
- D、通常采用25盏40W的日光灯
- E、C灯较理想
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4、下列关于long term testing的叙述中,错误的是() ( 难度:5)
- A、符合实际情况
- B、一般在25℃下进行
- C、相对湿度为75±2%
- D、不能及时发现药物的变化及原因
- E、在通常包装储存条件下观察
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5、以下关于药物稳定性的specific alid-base catalysis叙述中,错误的是() ( 难度:3)
- A、许多酯类酰胺类药物常受氢离子或氢氧根离子催化水解,这种催化作用也叫作广义的酸碱催化
- B、在pH很低时,药物的降解主要受酸催化
- C、在pH较高时,药物的降解主要受氢氧根离子催化
- D、在PH-速度曲线图中,最低点所对应的横坐标即为最稳定的pH
- E、给出质子或接受质子的物质都可能催化水解
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