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药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的哪些情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 ( 难度:4)
A、生产工艺
B、质量
C、稳定性
D、疗效
E、不良反应
正确答案:
A,B,C,D,E
答案解析:
有
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