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正高092面审答辩卫生毒理
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正高092面审答辩卫生毒理
某制药企业新研发了一种药物,在动物实验中发现该药物可能对动物的发育产生影响。企业需要确定该药物是否为人类发育毒物,并对其致畸物及发育毒物的风险进行分类,以评估药物的安全性和潜在风险。
确定一种物质为人类致畸物需要考虑哪些因素?
如何区分致畸物和一般的发育毒物?
请简述对致畸物及发育毒物进行风险分类的主要方法和依据。
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