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临床医学检验(正高)

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中华人民共和国卫生行业标准《临床常用生化检验项目参考区间》规定了中国成年人血清总蛋白的参考区间为65~85g/L,某实验室在应用上述参考区间前,对该参考区间进行了小样本验证。表1为该实验室按照筛选标准从本地参考人群中募集参考个体20人,采样并测定血清总蛋白,获得的20个测定值(无离群值)。

从该实验室的成年人血清总蛋白参考区间验证原始数据,可以判断

  • A、卫生行业标准规定的中国成年人血清总蛋白参考区间不适合该实验室
  • B、该实验室可直接使用卫生行业标准规定的中国成年人血清总蛋白参考区间
  • C、无法判断
  • D、需重新募集参考个体20人,采样并测定血清总蛋白
  • E、实验室应改进分析系统
  • F、实验室应更换分析系统

在对参考区间进行小样本验证时,如参考个体多于20个, 通过验证的标准为

  • A、超出参考区间的测定值不超过1%
  • B、超出参考区间的测定值不超过5%
  • C、超出参考区间的测定值不超过10%
  • D、超出参考区间的测定值不超过15%
  • E、超出参考区间的测定值不超过20%
  • F、超出参考区间的测定值不超过8%

参考区间未通过验证时的处理程序包括

  • A、若证实是检测系统导致的分析质量问题,应改进或更换分析系统
  • B、继续使用未通过验证的参考区间
  • C、不使用参考区间
  • D、若证明是人群原因未通过验证,需自行建立参考区间
  • E、若证明是人群原因未通过验证,需选择更为适宜的参考区间并进行验证
  • F、人为修改参考区间验证数据,使其通过验证
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