试题预览
1、
《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理，说法正确的是
- A、麻醉药品目录由公安部、卫生部制定、调整并公布
- B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
- C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部、卫生部制定、调整并公布
- D、麻醉药品药用原植物由国家药品监督管理部门监督管理
- E、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门查处
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2、
甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是
- A、将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
- B、在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
- C、依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
- D、因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备
- E、因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告
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4、
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
- 1.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
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- 2.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
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- 3.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
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- 4.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于
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5、
根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括
- A、是否存在重复给药
- B、处方的前记、正文、后记是否清晰
- C、审查处方剂量、用法的正确性
- D、剂型与给药途径相符性
- E、是否存在潜在临床意义的药物相互作用及配伍禁忌
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