以下为质量控制实验室应当有的文件(所属章节：第十二章 药品生产监督管理 ，难度：4)

• A、质量标准、取样操作规范和记录
• B、检验操作规程和记录，包括检验记录或实验室工作记事薄
• C、检验报告或证书
• D、必要的检验方法验证报告和记录
• E、以上都是