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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
成品的质量标准应当包括哪些内容？
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每天下班后紫外灯照射（ ）分钟，如遇特
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污染
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新的或严重的药品不良反应于发现之日起(
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WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量
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GMP所倡导的质量管理的理念是（
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某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品
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设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易
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仓储区的取样室和洁净区内设置的称量室或备
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GMP中的软件系统可以概括为以（）为主的
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关于批包装记录的表述正确的为（ ）A
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一级召回应在（）小时内完成。A、12B、
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各种计量器具的适用范围和精密度应符合生产
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洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的
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已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工
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GMP中的硬件系统可以概括为以（）为主的
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不属于物料发放“四先出”原则的是（ ）
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生产设备应当有明显的（ ），标明设备编号
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对厂区布局的要求是（ ）A、生产、行政
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药品生产使更换一般的矫味剂也需要进行变更
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下列哪一项不是实施GMP的要素（
