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GMP(药物制剂)

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关于批包装记录的表述正确的为( )

  • A、每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况
  • B、批包装记录应当有待包装产品的批号、数量。
  • C、原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同。
  • D、批包装记录应当有成品的批号和计划数量。
  • E、在包装过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期
正确答案:A,B,C,D,E
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