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GMP(药物制剂)
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药物制剂期末复习
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GMP(药物制剂)
药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。(章节:确认与验证难度:1)
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生产过程中,应当定期检查防止污染和交叉污
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同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记
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下面关于物料存放,正确的是( )A、炮制
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GMP的标准翻译为()。
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需要对尘粒及微生物含量控制的房间(区域)
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受理申请的药品监督管理部门应该自收到企业
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口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药
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质量保证系统应当确保( )A、药品的
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万级洁净室(区)≥0.5um的尘粒最大允
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2006年8月,安徽华源生物药业有限公司
热门试题
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排水设施应当大小适宜,并安装( )
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清场记录内容包括:( )A、操作间
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生产状态下员工的健康的标准:( )A
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传递窗的日常清洁:每日生产结束后,用清洁
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应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境
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对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料
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( )不得进行重新加工,不合格的制剂
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
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每批药品应当有批记录,包括( )等
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物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,