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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
药品召回管理办法，适用于在中华人民共和国境内上市销售的药品。（章节：药品发运与召回难度：2）
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生产药品所需的原辅料，必须符合
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下列有关印刷包装材料的叙述正确的有（
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已清洁得生产设备应当在清洁、干燥的条件下
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对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料
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我国新版GMP共（）章，（）条。A、14
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企业的自检行为是（ ）A、不定期、
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销售记录应保存至药品有效期后（ ）年
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生产人员应定期进行健康检查，至少每年体检
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设备主体要清洁、整齐，无跑、冒、滴、（
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建立称量室管理规定，要防止药品混淆、交叉
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
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原辅料是指除（ ）之外，药品生产中
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生产区、实验室、仓库不允许吃食品、喝酒、
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下列对的清场要求描述中哪些是符合GMP规
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对药品生产企业组织机构的正确描述是（
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设备日常保养：进行清洁、润滑、紧固易松螺
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（ ）是用于记述每批药品生产、质量检
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应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改
