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药品生产质量管理规范(药物分析)

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下列关于文件管理的原则,说法正确的是( )。(章节:文件管理,难度:2)

  • A、企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。
  • B、文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。
  • C、文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。
  • D、文件应当分类存放、条理分明,便于查阅。
  • E、文件应当定期审核、修订;文件修订后,应当按照规定管理,防止旧版文件的误用。
正确答案:A,B,C,D,E
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