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药事管理(药物分析)

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张某因视力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××号,沪食药监械(准)2012第246××××,京药监械(准)2012第246××××号等,为此专门请假该药品零售企业值班药师,并购买了其中一款。使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该店要求退货。

根据上述材料的注册证号格式,俄可以推断出助听器是第二类医疗器械,关于这类医疗器械的管理方式的说法,正确的是

  • A、产品实行备案管理,经营实行备案管理
  • B、产品实行注册管理,经营实行备案管理
  • C、产品实行备案管理,经营实行许可管理
  • D、产品实行注册管理,经营实行许可管理
正确答案:D

如果该项零售药店不统一退货而与张某发生争议,下列关于双方解决争议错误的是

  • A、继续协议合角
  • B、向卫生行政部门提请仲裁
  • C、请求消费者权益保护协会调节
  • D、向人民法院提起诉讼
正确答案:B
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