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药品生产质量管理规范(药物分析)
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药物分析期末复习
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药品生产质量管理规范(药物分析)
设备的检查与维修:加强巡回检查,搞好( ),定期检查与调整,进行大修及节假日维修。(章节:设备 难度:2)
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应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操
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接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产
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下列哪项为生产管理的原则:( )(
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WHO于()年制定了第一版GMP?(章节
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清洁验证之前,必须完成清洁相关的分析方法
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过期或废弃的印刷包装材料应当由仓库或车间
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下列不能从事直接接触药品生产的人员是(
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物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周
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药品GMP认证与检查分类有()(章节:药
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生产、检验设备的使用、维护、保养应有专人
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关于一般生产区的清洁方法正确的是(
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洁净区仅限于该区域的操作人员和( )进入
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实施GMP的要素包括(章节:导论,难度:
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操作标准文件的英文简称为()(章节:文件
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衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以
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除另有法定要求外,生产日期可以早于产品成
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产尘操作间应当保持相对的正压或采取专门的
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生产用模具的应当制定与( )相应