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GMP(药物制剂)

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某中药企业生产管理松散,其中生产中成药复方丹参片时,没有将三七、冰片等原料药搅拌均匀。其次,制粒时也没有按规定严格操作,压出来的片剂色泽不均匀。药品的质量特性是“安全、有效、稳定、均一”,该企业的产品能保证药品的质量特性吗?应从哪些方面严格管理?

正确答案:不能。加强生产操作管理,严格执行标准操作规程和岗位操作法,依法操作。
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