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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
纯化水储罐和管道的清洗灭菌周期是按验证结果确定。（章节：设备难度：3）
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企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，
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每批药品的每一生产阶段完成后必须由（ ）
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对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使
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人员卫生操作规程应当包括与（ ）、卫
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应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改
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自检实施过程中要进行严格的现场检查与信息
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药品生产企业为了防止因实施药品主动召回，
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生产操作前，应当核对物料或中间产品的（
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物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，下
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（ ）不得进行重新加工，不合格的制剂
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为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设
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不合格的设备如有可能应当搬出（
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每批药品应当有批记录，包括（ ）等
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质量受权人的主要职责（ ）A、
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过程管理方法中的PDCA循环包括A、计划
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2003年8月5日，某制药有限公司大输液
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文件的内容应当与（ ）等相关要求
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所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应
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已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应
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参数放行依赖于严密的工艺验证，包括严密的
