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GMP(药物制剂)
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药物制剂期末复习
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GMP(药物制剂)
文件的内容应当与( )等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。
A、药品生产许可
B、药品注册
C、药品标准
D、A+B
E、A+C
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设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易
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在一般生产区内不能做的活动有( )A、
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设备的维护和维修不得影响( )。
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建立称量室管理规定,要防止药品混淆、交叉
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我公司口服产品的提取用水是
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生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需
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需要对尘粒及微生物含量控制的房间(区域)
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为防止药品被污染和混淆,下列说法正确的是
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擦拭设备、墙壁、地面用的毛巾在使用、存放
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任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。
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不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显
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原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期
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下面对于收率与物料平衡关系叙述正确的是(
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文件的内容应当与( )等相关要求
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对新药监测期内的药品()汇总报告一次A、
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彻底清洗、擦拭设备内外表面和死角部位.清
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与《药品生产质量管理规范》范有关的文件应
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下列对批生产记录描述不正确的是(
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只限于经批准的人员出入,应当隔离存放的物