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GMP（药物制剂）
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GMP（药物制剂）
验证总计划是由质量管理部门完成验证的。（章节：确认与验证难度：4）
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周转容器具的清洗方法包括：（ ）A、
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所有使用设备都应有统一（ ），要将
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设备主体要清洁、整齐，无跑、冒、滴、（
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清场清洁完毕后，所有上个品种的有关（）、
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质量控制包括相应的（）、文件系统以及取样
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重新加工
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物料平衡
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不用的工具应存放在指定的工具柜内，整齐码
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（ ）不得进行重新加工，不合格的制剂
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简述GMP对设备所提出的要求。
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随时保持洁净区内所有的设施表面光滑、洁净
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下列哪项为生产管理的原则：（ ）A
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关于批包装记录的表述正确的为（ ）A
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美国（ ）公司于1980年起开始研究
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没有实行特殊管理的药品有（ ）。
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简述企业物料发放的“三查六对”原则。
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与药品直接接触的包装材料的管理和控制要求
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GMP中的（）要素就是药品生产与质量管理
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性能确认是指在给定的具体工艺情况下，对设
