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药品生产质量管理规范(药物分析)

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简述生产管理负责人的主要职责。(章节:机构与人员 难度:4)

正确答案:(1)确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;(2)确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;(3)确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;(4)确保完成各种必要的验证工作;(5)确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
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