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药品生产质量管理规范(药物分析)
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药物分析期末复习
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药品生产质量管理规范(药物分析)
全面质量管理的中心思想中,关于全面的质量包括(章节:质量管理,难度:4)
A、产品质量
B、服务质量
C、成本质量
D、人员质量
E、设备质量
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不属于物料发放“四先出”原则的是( )
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以下对物料管理描述不正确的是(
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为防止药品被污染和混淆,下列说法正确的是
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操作工对所用设备精心保养、正确使用、合理
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洁净室内禁止使用( )洗涤剂 ,以防
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设备处于完好状态,进行生产操作的设备应挂
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间
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每批产品经质量受权人批准后方可放行。(章
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原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介
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()是药品生产全面质量管理标准化的产物。
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成品的质量标准应当包括哪些内容?(章节:
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取洁净抹布在清洁剂中荡洗后,拧至半干,然
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洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明
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生产中所用物料的购入、储存、发放、使用等
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( )级以上区域的洁净工作服应在洁净
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万级洁净室(区)≥0.5um的尘粒最大允
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在班组长领导下发动员工认真执行设备规程,
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维修间应当尽可能远离()。存放在洁净区内
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