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兽药知识

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质量评价所包括的内容?

正确答案:A、物料评价主要根据标签和标示物、包装材料和原辅料的全部信息,按现行的法规和质量标准加以判断以决定是否合格以便使用。主要审查有:厂家的质量审计报告;厂家的质量信誉评价;厂家检验报告;收料情况;取样情况;检验情况。B.成品评价按照GMP的规定,所有的产品只有符合规范的要求才是合格,所以要在批准销售前要按规范的各项要求对生产、包装结束的批的全面情况进行评价,以决定产品质量是否合格。质量评价要审查所有生产和质量文件,包括:批生产记录,批检验记录,中间控制记录中间检验记录,偏差处理,异常情况报告书等。
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