A.省级药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理总局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
( )对新药注册的申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书。
正确答案:A
答案解析:有
( )应当在规定的时限内将新药注册审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心,并通知申请人。
正确答案:A
答案解析:有
( )组织对新药研制情况及原始资料进行现场核查,对申报资料进行初步审查,提出审查意见。
正确答案:A
答案解析:有
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A.省级药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理总局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
( )对新药注册的申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书。
( )应当在规定的时限内将新药注册审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心,并通知申请人。
( )组织对新药研制情况及原始资料进行现场核查,对申报资料进行初步审查,提出审查意见。
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