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执业西药师考试
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执业药师(西药)
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药事管理与法规
药品生产企业有下列( )情形之一的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。
A、未建立和保存药品不良反应监测档案的
B、未按照要求提交定期安全性更新报告的
C、未按照要求开展重点监测的
D、未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度的
正确答案:
B,C
答案解析:
有
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