试题预览
1、某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是
- A、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
- B、县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
- C、县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
- D、县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
- E、接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施
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2、按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是
- A、红色专有标识用于甲类非处方药药品
- B、绿色专有标识用于乙类非处方药药品
- C、红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
- D、绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
- E、非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样
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3、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是
- A、药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
- B、医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
- C、药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
- D、药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
- E、药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
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4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
- A、新药监测期内的药品
- B、经批准上市5年内的新药
- C、首次进口5年内的药品
- D、国家基本药物目录中的药品
- E、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
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5、开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是
- A、取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
- B、取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
- C、取得《药品经营许可证》之日起30日内
- D、取得《药品经营许可证》之日起3个月内
- E、取得《药品经营许可证》之日起6个月内
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