试题预览
1、
经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有
- A、生产企业不得继续生产该药品
- B、零售企业应立即下架并不得继续销 售该药品
- C、医疗机构不得开具该药品的处方
- D、当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
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2、
A．《进口药品注册证》
B．《医药产品注册证》
C．《进口准许证》
D．《药品经营许可证》
- 1.进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得
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- 2.进口在英国生产的药品首先应取得
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- 3.进口在中国香港地区生产的药品首先应取得
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3、
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
- A、国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
- B、已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
- C、已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁
- D、已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
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4、
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当
- A、按劣药处理
- B、撤销批准文号
- C、进行再评价
- D、按假药处理
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5、
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
- 1.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
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- 2.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不 良反应的是
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- 3.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
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- 4.进一步验证药物对目标适应症患者的治 疗作用和安全性的是
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