对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于重大变更的，应当

• A、经国务院药品监督管理部门批准
• B、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
• C、经省级药品监督管理部门批准
• D、按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于一般变更的，应当

• A、经国务院药品监督管理部门批准
• B、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
• C、经省级药品监督管理部门批准
• D、按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告