药品生产过程中的微小变更，药品上市许可持有人应当

• A、补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施
• B、报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施
• C、在年度报告中报告
• D、与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流

药品生产过程中的中等变更，药品上市许可持有人应当

• A、补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施
• B、报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施
• C、在年度报告中报告
• D、与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流

药品生产过程中的重大变更，药品上市许可持有人应当

• A、补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施
• B、报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施
• C、在年度报告中报告
• D、与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流

药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更，药品上市许可持有人应当

• A、补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施
• B、报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施
• C、在年度报告中报告
• D、与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流

药品包装标签的变更，药品上市许可持有人应当

• A、补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施
• B、报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施
• C、在年度报告中报告
• D、与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流