试题预览
1、有关医疗机构药品采购的说法不正确的是
- A、药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
- B、药学部门要制定和规范药品采购工作程序
- C、医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
- D、药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
- E、药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用
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3、《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括
- A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
- B、具有执业药师资格的人员
- C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
- D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
- E、具有保证药品质量的规章制度
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4、对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是
- A、负责全国药品不良反应监测管理工作
- B、通报全国药品不良反应报告和监测情况
- C、会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况、
- D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
- E、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
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5、医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括
- A、要有《医疗机构制剂许可证》
- B、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
- C、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
- D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
- E、要有制剂批准文号
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