试题预览
1、
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
- 1.《药品生产许可证》有效期为
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- 2.《药品生产质量管理规范》中，批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后的
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- 3.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
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- 4.中药二级保护品种的保护期限为
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2、
A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
- 1.医疗卫生机构发现群体不良反应
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- 2.死亡病例须及时报告
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- 3.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应
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3、
A.药品群体不良事件
B.C型药品不良反应
C.A型药品不良反应
D.新的药品不良反应
E.B型药品不良反应
- 1.同一药品在使用过程中，相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件的是
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- 2.用药后出现特异体质反应与变态反应的是
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- 3.致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病的是
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4、
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任
- 1.发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的
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- 2.定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的
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- 3.提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的
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- 4.违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的
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5、
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
- 1.《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则
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- 2.国家基本药物的遴选原则
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