试题预览
1、
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应检测中心
- 1.及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是
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- 2.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是
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2、国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是
- A、与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施
- B、与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
- C、通报全国药品不良反应报告和监测情况
- D、对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出刑事处理决定，并向社会公布
- E、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
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4、
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
E.每10日报告
- 1.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应
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- 2.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
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