开办药品生产企业，必须具备

• A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
• B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
• C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
• D、具有保证药品质量的规章制度
• E、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策