试题预览
1、为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施（） (章节：9 难度：3)
- A、应防止尘埃的产生和扩散
- B、不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
- C、企生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
- D、生产前应确认无上次生产遗留物
- E、以上均正确
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2、药品生产管理类文件主要有（） (章节：9 难度：3)
- A、生产工艺规程
- B、岗位操作法或标准操作规程
- C、批生产记录
- D、质量标准及其检验操作规程
- E、以上均正确
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3、洁净区的定义是什么？ (章节：9 难度：5 ）
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4、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。 （章节：9 难度：1)
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