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药事管理（药物分析）

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第06章 药品注册管理

  • 试卷价格：VIP独享
  • 年份：2019年
  • 类型：章节练习
  • 总分：53.00分
  • 总题数：53题
  • 作答：200分钟
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试题预览
1、一般临床试验Ⅱ期临床试验最低受试者数是 ( 难度：1)
  • A、80
  • B、90
  • C、100
  • D、120
  • E、150
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2、药品临床前研究中药理毒理研究包括 ( 难度：2)
  • A、一般药理试验
  • B、主要药效学试验
  • C、急性毒性试验
  • D、长期毒性试验
  • E、过敏性
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3、申请已有国家标准的药品注册一般不需要进行临床试验；需要进行临床试验的化学药品一般进行（）试验； (　难度：3)
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4、人用药品注册技术规范的国际协调会议简称 ( 难度：2)
  • A、IBH
  • B、IAH
  • C、ICH
  • D、IKH
  • E、WHO
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5、下面药品注册中必须进行临床研究的是 ( 难度：2)
  • A、进口药
  • B、仿制药
  • C、已有国家标准的原料药
  • D、化学药
  • E、中药
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