试题预览
1、国家药品监督管理局在批准新药申请的时,发布该药品的()。 ( 难度:1)
- A、注册标准
- B、说明书
- C、安全性、有效性
- D、药品注册批件
- E、注册标准和说明书
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2、省、自治区、直辖市药品检验所的职责范围包括负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁。 ( 难度:2)
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3、药事社团组织属于药事组织。 ( 难度:3)
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4、省、自治区、直辖市药品监督管理部门不是药品监督管理的技术机构。 ( 难度:2)
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5、国家药品监督管理局的职能不包括() ( 难度:2)
- A、药品注册审批
- B、核发许可证、审查批准药品广告
- C、制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
- D、拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
- E、利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
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